La FDA Prepara Una guía para Mejorar la Diversidad en los ensayos clínicos
Artículo Original: https://www.medtechdive.com/news/fda-draft-guidance-clinical-trial-diversity/720134/
Garantizar la inclusión en la investigación médica
Sabemos que ciertas enfermedades graves, como la diabetes de tipo 2, afectan de forma desproporcionada a determinadas comunidades (por ejemplo, los adultos de raza negra y los hispanos/latinos), incluidas las que también sufren disparidades sanitarias. Sin embargo, debido a la preocupación de los miembros de la comunidad por los abusos históricos en la investigación médica y también a la falta de confianza, la participación de las poblaciones desatendidas es demasiado baja.
En respuesta, la FDA ha publicado nuevas guías para fomentar la diversidad en los ensayos clínicos. Estos ensayos prueban nuevos tratamientos médicos para asegurarse de que funcionan para todos, independientemente de su raza, etnia, edad o sexo. El objetivo es incluir grupos más diversos de personas en estos estudios para comprender mejor cómo afectan los distintos tratamientos a las diferentes poblaciones.
Por qué importa la diversidad
Incluir a participantes diversos en los ensayos clínicos ayuda a los científicos a recopilar datos más precisos sobre la eficacia de un tratamiento y su seguridad para todos. Por ejemplo, algunos medicamentos pueden afectar de forma diferente a personas de distintas razas o edades. Al contar con un grupo diverso de participantes, los investigadores pueden identificar estas diferencias y crear tratamientos que funcionen eficazmente para todos.
Siguiendo adelante
Este proyecto de la FDA anima a los investigadores a ser más inclusivos a la hora de seleccionar a los participantes en los ensayos clínicos. Esto podría conducir a tratamientos más personalizados y eficaces para los pacientes en el futuro. La esperanza es que estos esfuerzos hagan que la investigación médica sea también más representativa de toda la población y mejore los resultados de la atención sanitaria para todos.
