Nuevas pruebas caseras para enfermedades de transmisión sexual (ETS): Qué está cambiando
Artículo Original: https://www.medtechdive.com/news/letsgetchecked-fda-authorized-sti-test/699985/
Pruebas caseras de ETS: Un gran cambio
Hasta ahora, la FDA sólo permitía las pruebas caseras para el VIH, pero eso está cambiando. Una nueva prueba llamada Simple 2 permitirá a la gente comprarla en línea sin necesidad de una nota del médico. Con esta prueba, las personas preocupadas por la posibilidad de tener una ETS pueden recoger sus muestras en casa, enviarlas a un laboratorio para su comprobación y recibir los resultados de la prueba por Internet. Si los resultados son positivos o no concluyentes, un profesional sanitario se pondrá en contacto con ellos.
Por qué es importante: Privacidad e información sanitaria en casa
El director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA cree que esto es muy importante para la salud pública. Dice que permitirá a la gente saber más sobre su salud sin salir de casa. Es posible que algunas personas no quieran hacerse las pruebas en la consulta del médico porque les preocupa su intimidad o les resulta menos cómodo, sobre todo en el caso de infecciones como la clamidia y la gonorrea, que no siempre presentan síntomas. Esto es importante porque, aunque COVID-19 dificultó la determinación de las tasas recientes de ETS, los casos de gonorrea han aumentado de 2017 a 2021.
Cómo ocurrió y qué viene ahora
Una empresa, LetsGetChecked, acaba de recibir el visto bueno de la FDA para esta prueba al demostrar que sus resultados coinciden con los de una prueba de laboratorio ya autorizada. La FDA también ha comprobado que las personas sin conocimientos ni formación médica pueden utilizar la prueba con seguridad y entender los resultados. Ahora, otras empresas pueden hacer lo mismo cumpliendo las normas establecidas por esta autorización. Esto podría facilitar que más personas se sometieran a pruebas de ETS, especialmente las que son cada vez más frecuentes.
